Quelles sont les questions à se poser avant de participer à un essai ?
Voici quelques questions utiles du CISCRP (Centre d’information et d’étude sur la participation à la recherche clinique) que les patients, les volontaires potentiels, et leurs parents ou amis peuvent poser au personnel de recherche.
À quoi s’attendre lors d’un essai ?
Pré-sélection
Vous discutez avec l’équipe de l’étude pour en savoir plus sur l’essai clinique.
Consentement éclairé
Si vous souhaitez participer à l’essai après en avoir parlé avec l’équipe de l’étude, vous devez signer un formulaire de consentement éclairé qui explique vos droits et responsabilités.
Sélection
L’équipe de l’étude examine vos antécédents médicaux et procède à un examen physique pour déterminer si vous êtes admissible à l’essai clinique.
Inscription
Si vous êtes admissible, vous rejoignez l'essai clinique. L’équipe de l’étude détermine ce que vous devez faire et à quelle fréquence.
Participation à l’étude
Vos visites d’étude peuvent être espacées de plusieurs jours, semaines ou mois. Elles peuvent comprendre des examens physiques, des questionnaires ou d’autres procédures.
Fin du traitement
L’équipe de l’étude peut effectuer un suivi pour voir comment vous allez après la fin du traitement.
Après un essai
Examen des données
Après la fin d’un essai clinique, les chercheurs étudient les informations recueillies au cours de l’essai.
Évaluation
Après un essai de phase 1 ou 2, les chercheurs décident s’ils doivent passer à la phase suivante. Ils peuvent décider d’arrêter d’évaluer le traitement s’il n’a pas fonctionné ou s’il n’était pas sûr. Après un essai de phase 3, les chercheurs étudient les résultats et peuvent décider de demander une autorisation de mise sur le marché pour le produit.
Publication
Les résultats peuvent être publiés dans une revue scientifique et sur des sites Web tels que le « Navigateur de recherche des essais cliniques de Bayer » et www.clinicaltrials.gov conformément à la Politique de transparence de Bayer. Ils peuvent être présentés dans les médias et abordés lors de réunions scientifiques et par des groupes de défense des patients.
Approbation
Une fois qu’un nouveau traitement s’est avéré efficace, il peut être approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis, l’Agence médicale européenne ou une autre autorité de santé ; ce n’est qu’après avoir été approuvé qu’il peut être utilisé à large échelle.
Participer à un essai Bayer
Les essais cliniques Bayer étudient la sécurité d’un nouveau traitement ou la façon dont il aide les personnes atteintes d’une maladie/affection. Le traitement peut être un médicament, un dispositif médical, ou une nouvelle façon d’utiliser un traitement existant.
Vous pouvez vous porter volontaire pour participer à un essai clinique.
Trouver un essai Bayer qui pourrait vous convenir.
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